樂普生物(02157)是一家聚焦於腫瘤治療領域的生物製藥企業，已構建多個腫瘤產品管線，致力創新，聚焦於抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創及同類最優的候選藥物的發現、開發及商業化。公司成立以來致力於推動中國創新抗體偶聯藥物(ADC)的技術進步，建設先進的系統性ADC技術研發平臺，開發更優、更創新的藥物以更好地解決腫瘤治療中巨大的未滿足臨床需求缺口。公司持續建設自身商業化能力，不斷實現從核心技術到成藥的強大轉化和產業化。

目前，樂普生物的產品管線覆蓋三大領域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含1種商業化階段候選藥物，7種臨床階段候選藥物(其中5款為ADC產品)及3種臨床階段主要候選藥物的聯合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處於領先地位。

普特利單抗獲批和實現銷售

公司的候選藥物普特利單抗(pucotenlimab)擁有恢復免疫細胞以殺死癌細胞的能力，去年取得重大進展：MSI-H/dMMR實體瘤及黑色素瘤兩個適應症先後於7月和9月獲國家藥品監督管理局附條件批准上市，是公司首個獲批上市的產品，正式開啟了公司的商業化。

今年2月，KYM(公司與康諾亞成立的合營企業)與AstraZeneca訂立獨家授權授權合約。據此，AstraZeneca將獲授CMG901的研究、開發、註冊、生產及商業化的獨家全球許可，並須(除另有協議外)負責與其進一步開發及商業化CMG901相關的所有成本及活動。根據授權合約並在其條款及條件的規限下，KYM將收取6300萬美元的預付款，並在達成若干開發、監管及商業里程碑後，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。此外，KYM有權從AstraZeneca收取銷售淨額的分級特許權使用費。

ADC管線進入收穫期

公司的ADC候選藥物通過內吞進入腫瘤細胞後釋放強效的有效載荷，從而導致腫瘤細胞死亡。當中多個在研藥物的多個適應症進入註冊性臨床研究，包括：晚期鼻咽癌(NPC)、晚期頭頸鱗癌(HNSCC)、晚期乳腺癌、尿路上皮癌、非霍奇金淋巴瘤、晚期胃癌和胃食管交接處癌症(GC/GEJ)及胰腺癌等。

公司的臨床前研究，佈局創新靶點和創新平臺。ADC研發平臺：創新linker-payload平臺初見成效，全球FIC潛力的候選分子MRG006A進入IND-enabling研究階段。抗體研發平臺：FIC潛力的新一代T細胞激動抗體CTM12已完成猴預毒理研究。

公司亦在上海生物園建設生產設施一期工程，設計總產能為12,000L，其中第一條產能為6,000L的生產線正在建設中，並將以上海生物園為基地在ADC管線逐漸獲批過程中建設ADC商業化生產能力，進一步降低商業化產品的生產成本。於去年10月，上海生物園的研發中心已投入使用。

展望今年，在研發條線上，公司將繼續聚焦推動加速推進兩款主要ADC產品MRG002、MRG003進入到下一里程碑；將進一步擴大商業化團隊，並利用其專業知識、業內人脈以及對中國市場環境的深入理解，通過學術推廣、KOL影響及醫學教育等各種途徑樹立公司的品牌形象及促進市場對公司產品的瞭解。在國際方面，公司將進一步努力開拓海外市場。公司的ADC技術平臺已獲得跨國藥企的認可，預期公司的其他ADC產品會有更廣闊的業務發展機會。

樂普生物已構建多個腫瘤產品管線，其中，ADC平臺解決腫瘤治療中巨大的未滿足臨床需求缺口，加上，持續建設自身商業化能力，部分產品的商業化進度正出現突破，前景值得憧憬。