勁方醫藥(02595.HK)宣布,口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制劑GFH375治療經治KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者的註冊性III期試驗,已在北京大學腫瘤醫院啟動。 目前GFH375開發進度位於全球口服KRAS G12D抑制劑第一梯隊,多項GFH375(於中國境外稱VS-7375)單藥和聯合療法正在中國(由勁方主導)及海外(由勁方合作夥伴Verastem Oncology主導)進行臨床探索,包括GFH375聯合化療一線治療晚期胰腺導管腺癌(PDAC);此外GFH375/VS-7375已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)快速通道資格認定,治療各線局部晚期及轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者。 這項多中心、開放標籤、隨機對照的III期試驗將在約40家中心開展,計劃入組約320例既往接受至少一種標準系統性治療的轉移性胰腺癌患者。 (ST)
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