復宏漢霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主開發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合含鉑化療新輔助,在手術後輔助治療,用於PD-L1陽性的、可手術切除的胃癌患者的上市註冊申請(NDA),獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理,並已納入優先審評審批程序,將加速其上市審評進程。 研究結果顯示,漢斯狀聯合化療對比安慰劑聯合化療可顯著延長患者的無事件生存期(EFS),達到預設的優效性標準,並體現出較全程化療更佳的安全性及耐受性。 此外,公司正有序推進漢斯狀及相關聯合療法在全球開展的多項臨床試驗,廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌和胃癌等適應症。 (ST)
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