奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫股份有限公司（以下簡稱”巨生醫”，台灣興櫃股票代碼：6827）今日公告，公司自主研發的新藥MPB-2043 用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑，於台大醫院完成國內首位病人收案，目前進行試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫（Investigator-Initiated Trial；IIT），預估明年底前可望完成IIT的臨床收案。

巨生醫的奈米微粒技術平台開發出MPB-2043顯影劑新藥，此項新的應用主係MPB-2043能有差異化的被免疫細胞吞噬，產生透過高對比度的MRI影像讓醫師判斷淋巴結是否被腫瘤細胞轉移，從而協助醫師為病患進行更精準的癌症分期及擬定正確的治療策略，本次IIT試驗預計將取得頭頸癌患者進行淋巴結分期的有效性和安全性，由於MPB-2043同屬於奈米微粒技術平台，可以共用相關臨床1期數據，因此將以IIT數據向法規單位申請臨床2期試驗。

評估淋巴結是否被惡性腫瘤轉移屬於重要未被滿足的醫療需求，根據The Global Cancer Observatory(GCO)2022年的統計數字，目前乳癌、肺癌、攝護腺癌、大腸癌、胃癌及頭頸癌等癌症十分需要判斷淋巴結是否轉移來制定醫療策略，前述癌症每年新增人數超過900萬人，5年存活人數超過2,300萬人，全球每年需要使用此藥物的總人數超過3,200萬人。

全球法規均將顯影劑視為新藥，而需要遵循新藥開發流程，巨生醫過去已利用奈米微粒技術平台發展出MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，該產品正在準備美國FDA提出的問題，預計完成後就會提出臨床3期試驗申請，而MPB-2043 MRI顯影劑-淋巴結同屬奈米微粒技術平台，未來將可以利用MPB-1523的經驗與部分數據加速臨床試驗與申請藥證的進行。

關於巨生醫：

巨生醫（股票代號：6827）成立於2014年，由工研院衍生成立，主要從事利基型奈米藥物開發的新藥技術公司。擁有兩個奈米技術平台-「奈米微粒」及「奈米微胞」，並開發出奈米氧化鐵產品。目前進度最快是應用於缺鐵性貧血之注射型鐵劑補充劑與肝癌顯影劑。目前巨生醫已發展出三大產品，分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑 (臨床2a期完成)，MPB-1523磁振造影診斷用顯影劑肝細胞癌 (準備申請臨床3期試驗)，及MPB-1734新劑型抗癌藥物 (臨床1/2a期進行中)。

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聲明：

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