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2026-11-13 12:06:31

石四藥(02005)腹膜透析液獲國家藥監局註冊批件

<匯港通訊> 石四藥集團(02005)公布,已取得中國國家藥品監督管理局有關腹膜透析液(碳酸氫鹽-G1.5%)(2000ml)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於慢性腎功能衰竭患者的腹膜透析,並在高鎂血症沒有得到充分改善時使用。 公司指,該產品為集團首個雙室袋包裝的透析液品種,採用碳酸氫鹽緩衝體系,相比傳統乳酸鹽製劑具備差異化定價空間,目前國內獲批企業數量有限。 (ST)

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