同源康醫藥-B(02410)宣布，公司在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)的新藥上市申請(NDA)，獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。 本次NDA註冊申報適應症為具有EGFR外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)置換突變，並伴有CNS轉移的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療。 (ST)
<匯港通訊>
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