亞盛醫藥(06855)宣布，公司自主研發的新型選擇性Bcl-2抑制劑APG-2575(擬定中文通用名：力勝克拉片)的新藥上市申請(NDA)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，並被推薦納入優先審評程序，用於治療難治或複發性(r/r)慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。這是首個在國內提交NDA的國產原研Bcl-2抑制劑，有望成為全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。 此次提交的NDA是基於一項在中國開展的關鍵註冊II期臨床研究(APG2575CC201)結果。該研究旨在評估APG-2575單藥治療r/r CLL/SLL患者的有效性和安全性，該研究的主要終點指標為總緩解率(ORR)。 (ST)

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