泰德醫藥(03880)宣佈，公司全資附屬公司中肽生化位於中國杭州的現行生產質量管理規範（cGMP）生產設施，已成功通過由美國食品及藥物管理局（FDA）開展的上市許可前檢查（PLI）。 該項於2026年1月26日至2月3日期間進行的嚴格現場審查，全面評估了該生產設施就8.5毫克注射用Hepcludex® (bulevirtide-gmod)的複雜全化學合成長鏈多肽原料藥（API）之商業化生產營運，該藥物於2026年5月22日獲得美國FDA的加速批准，成為美國首個也是唯一獲批用於治療慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的藥物。 (WL)
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