海西新藥(02637)宣佈，公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（neovascular age-related macular degeneration，簡稱「nAMD」，亦稱濕性年齡相關性黃斑變性，wAMD）的美國臨床試驗申請（Investigational New Drug Application，簡稱「IND」）已獲美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱「FDA」）批准。此次獲批的IND涵蓋一項II期臨床試驗方案，旨在評估HX9428不同口服劑量在美國nAMD患者中的有效性及安全性。 同時，公司已於中國正式啟動HX9428治療nAMD的第二項II期臨床研究（登記號：CTR20262884），相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨床試驗登記與資訊公示平台公示。該研究為本集團在HX9428既往I期及II期劑量擴展研究的基礎上，進一步啟動的一項隨機、陽性對照的II期臨床研究。 (WL)
<匯港通訊>