中國生物製藥(01177)宣布，集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(研發代號：LM-302)「CLDN18.2 ADC」，正在開展用於治療三線及以上CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌的III期註冊臨床試驗(LM302-03-101)，已順利完成患者入組。其中，LM302是全球首款完成註冊III期臨床試驗入組的CLDN18.2 ADC藥物。 作為潛在同類首創(FIC)藥物，LM-302在胃癌、胰腺癌及膽道癌等多個消化道腫瘤中展現出良好的臨床開發潛力，並有望為CLDN18.2低表達和PD-L1低表達患者提供新的治療選擇。 在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，禮新醫藥公布了LM-302聯合特瑞普利單抗治療胃癌的最新研究數據。該研究表明，LM302聯合治療方案在CLDN18.2陽性患者中展現出顯著的抗腫瘤活性和可管理的安全性特徵。 除此之外，LM-302正計劃在中國開展另一項聯合PD-1單抗的III期註冊臨床試驗，用於治療一線CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌，進一步拓展其在胃癌領域的治療潛力。此外，LM302的多個適應症已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性療法，並已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的孤兒藥資格認定(ODD)。 (ST)
<匯港通訊>