石藥集團(01093)宣布,集團開發的GLP -1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH 9017),已獲中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 臨床前研究顯示,該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比,減重效果相當且安全性良好,半衰期明顯延長,支持每月給藥一次的製劑的臨床開發。 本次獲批的適應症為用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外,該產品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力,具有較高的臨床開發價值。 (ST)
<匯港通訊>
石藥集團(01093)宣布,集團開發的GLP -1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH 9017),已獲中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 臨床前研究顯示,該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比,減重效果相當且安全性良好,半衰期明顯延長,支持每月給藥一次的製劑的臨床開發。 本次獲批的適應症為用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外,該產品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力,具有較高的臨床開發價值。 (ST)
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