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2026-01-19 18:04:07

遠大醫藥(00512)TLX591-CDx新藥上市申請獲藥監局受理

遠大醫藥(00512)宣佈,集團用於診斷前列腺癌的創新在研放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11),近日正式向國家藥品監督管理局遞交了新藥上市申請(NDA)並獲得了受理,這是集團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。 此外,集團用於治療前列腺癌的RDC產品TLX591,已在中國獲批加入國際多中心III期臨床研究,未來,兩款產品組合蓄勢待發,有望為中國前列腺癌患者帶來更為精準、高效的診療方案。 (LF)

<匯港通訊>