中國生物製藥(01177)宣布，集團全資附屬禮新醫藥，其自主研發的創新藥維特柯妥拜單抗「CLDN18.2 ADC」（研發代號：LM-302），已向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交新藥上市申請並獲得受理，用於至少接受過兩種系統治療的CLDN18.2陽性、局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GEJ)。5月22日，該適應症已被CDE納入優先審評審批程序。 LM-302是一靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物 (ADC)，由重組人源化單克隆抗體與小分子毒素MMAE偶聯而成。LM-302不僅能夠精準識別CLDN18.2陽性腫瘤細胞，其攜帶的MMAE還具備「旁觀者效應」，可進一步殺傷周圍低表達或異質性表達的腫瘤細胞。此外，LM-302還能夠誘導免疫原性細胞死亡 (ICD)，與PD-1單抗聯用後能夠形成協同抗腫瘤效應，為「ADC+免疫」聯合治療提供了重要機制基礎。(JJ)
<匯港通訊>