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2026-07-10 17:19:31

中生製藥(01177)附屬「IDH1抑制劑」上市申請獲受理

中國生物製藥(01177)宣布,集團附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB3454片「IDH1抑制劑」,已向國家藥監局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理,用於治療伴IDH1突變的晚期膽道癌。 TQB3454已於2023年4月獲CDE納入突破性治療品種,並於2026年5月被納入優先審評審批程序。(JC)

<匯港通訊>