博安生物(06955)宣布，集團研發的腫瘤領域地舒單抗注射液（BA1102）的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。 BA1102是安加維（英文商品名：XGEVA）的生物類似藥，用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件的發生風險，以及用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤。 BA1102與原研參照藥對照的兩項關鍵臨床研究均達到所有研究終點：(1)在健康受試者中的藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）、安全性、耐受性及免疫原性比對研究，證明BA1102與原研藥PK、PD生物等效；(2)在實體瘤骨轉移患者中的有效性和安全性比對研究，證明BA1102與原研藥臨床有效性、安全性及免疫原性高度相似。 (ST)

<匯港通訊>