歐康維視生物(01477)上週發布2021年業績，收入大增，虧損收窄，表現理想。歐康維視作為一家中國的眼科創新藥頭部企業，擁有非常寬的管線以適應整個眼科市場分散的特點。未來，公司將對標國家先進水平，建立完整和符合國際標准的質量管理體系。隨著核心產品OT-401的商業化在即，相信歐康維視未來會蓬勃發展，前景可期。

歐康維視收入5610萬元(人民幣、下同)，增長328.6%；經調整虧損1.87億元，較2020年進一步收窄8970萬元或減虧32.4%。營收大幅增長及虧損收窄主要得益於銷售快速放量，經營效率持續保持高效，顯示公司發展駛入快車道。

期內，公司6款產品實現醫院終端銷售收入約9,000萬元，增長466.5%。商業化團隊不斷增強，醫院覆蓋率逐步提升，為核心產品OT-401的商業化提供了堅實的後盾。研發投入4.55億元，增長27.9%，6款產品進入III期臨床，自研治療干眼症1類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)進入臨床試驗階段，繼續保持目前中國眼科藥物進入III期臨床數量最多的創新藥企，獨佔鰲頭。

加大研發力度搶佔市場

期內，全球新冠疫情持續反覆，一定程度上影響了國內及國際多中心臨床研發項目的整體進程，作為已經建立起完整眼科藥物產品線的一流藥企，期內公司臨床研發項目斬獲多項重要裡程碑，7款藥物進入臨床階段，其中6款藥物處於臨床III期，3款藥物同時開展了真實世界研究，多維度加速在研新藥臨床進展。

據悉，市場關注度最高的公司核心產品OT-401(氟輕松玻璃體內植入劑)是一款極具潛力的創新產品，但它卻解決了現在葡萄膜炎臨床治療上的兩個關鍵痛點，反復用藥造成的患者依從性差以及大劑量使用皮質類固醇帶來的副作用，這是現有治療手段無法突破的障礙，OT-401產品安全性和有效性俱佳。OT-401也有望於近期成為首個通過真實世界數據正式獲CDE批准上市的新藥。

回顧整個研發進度，2021年4月，OT-401的NDA正式獲NMPA受理，成為第一個完全以真實世界研究數據申報的藥品NDA，這也是在中國大陸提交的首個可勻速釋放皮質類固醇藥物長達36個月的緩釋制劑。2021年7月，OT-401的III期臨床試驗完成所有150例受試者入組，預計於近期取得III期臨床CSR。2021年12月，OT-401NDA完成了現場臨床審查，開始進入衝刺階段。有專業人士分析稱：「獲批上市後的OT-401將在將對現有葡萄膜炎治療方式帶來革命性的顛覆。」

其次，公司核心自研產品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)先後在美國、英國，中國及荷蘭獲批開展III期臨床試驗。2021年10月，公司在海南就OT-101簽署四方戰略合作協議，正式啟動國內首個低濃度阿托品真實世界研究。

值得一提的是，自研1類新藥OT-202是公司自主研發的全新分子實體，通過抑制Syk激酶活性這一全新機制，達到抗炎的作用治療干眼，是中國眼科為數不多的全新靶點創新藥，目前I期臨床試驗已完成首例受試者入組。

完成全國千家醫院覆蓋

歐康維視還披露了2021年已完成全國1024家醫院覆蓋。歐沁(玻璃酸鈉滴眼液)自上市以來迅速佔據市場，展現了強有力的銷售能力，為後續管線產品的商業化打下了堅實的基礎。

2021年7月，公司與全球知名醫藥企業諾華制藥達成產品收購協議，公司出資3,500萬美元收購埃美丁®(富馬酸依美斯汀滴眼液)和貝特舒®(鹽酸倍他洛爾滴眼液)兩款眼科藥品在中國大陸地區的所有權益，並取得相應生產技術的轉讓。此次產品收購進一步充實了公司管線組合的梯度布局，增強了蘇州工廠眼科藥物制劑技術，提升了公司的銷售額，加速拓寬了公立醫院尤其是三級醫院的入院渠道。

通過自有產品及收購MNC原研眼科產品的方式，多矩陣搭建公司產品組合，在重要適應症上的多產品組合也給學術推廣帶來更多的幫助，持續提升公司在眼科領域的市場影響力。

蘇州生產基地正式落成

由於眼睛結構的復雜和精細，眼科藥物也是對於制劑的工藝和質量要求非常高的領域，這使得擁有一個高質量和高效率的生產基地成為一個眼科領頭企業的必需。2021年10月，歐康維視在蘇州現代化眼科生產基地正式落成，歷時496天，佔地約30000平方米。工廠總共設四個生產車間，最大設計產能預計可達4.55億劑/年。

蘇州工廠是中國先進、高自動化及高標准的眼科制劑工廠。同時，蘇州工廠也是一個環保節能的工廠，致力於碳中和目標，節能設計在蘇州這個制造業大基地中亦佔有一席之地。此外，歐康維視還在蘇州設立了研究所，主要負責臨床前研究及CMC工作，助力公司自研產品管線取得突破。