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2024-12-20 12:35:45
華潤醫藥(03320)普瑞巴林緩釋片獲得藥物臨床試驗批准通知書

華潤醫藥(03320)宣布,集團旗下「雙鶴利民」於2024年3月獲得普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗批准通知書》,並於近日在中國醫學科學院皮膚病醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院召開了III期臨床試驗啟動會,正式啟動受試者招募工作。 普瑞巴林緩釋片是一種γ-氨基丁酸(GABA)受體阻滯藥,用於治療帶狀皰疹後神經痛及與糖尿病周圍神經病變相關的神經性疼痛。普瑞巴林緩釋片為原研未進口仿制藥,需進行有效性及安全性臨床試驗才可申報生產,無需進行I期與II期臨床試驗。普瑞巴林緩釋片III期臨床試驗已獲得了醫學倫理委員會的批件,並在藥物臨床試驗登記與公示平台進行公示。根據米內網數據顯示,2023年國內醫療市場和零售市場普瑞巴林緩釋片銷售總額(終端價)為371萬元人民幣。(JJ)

<匯港通訊>