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2025-01-07 17:41:27

石藥集團(01093)SYH2059片獲准內地進行臨床試驗

石藥集團(01093)宣布,集團開發的SYH2059片已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 該產品由集團小分子藥物創新設計平台研發,是一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性的環核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。PDE4B抑制劑通過調節炎症因子的釋放、抑制成纖維細胞的增殖與分化等,發揮抗炎和抗纖維化的作用。本次獲批的臨床適應症為間質性肺疾病(包括但不限於特發性肺纖維化、進展性肺纖維化)。臨床前研究表明,該產品對PDE4B靶點的選擇性和活性均顯著優於同靶點藥物,在疾病動物模型上的藥效亦明顯優於現有藥物,且具有良好的藥代動力學特徵和安全性。 (LF)

<匯港通訊>