<匯港通訊> 旺山旺水(02630)公布，自主研發的1類新藥鹽酸司美那非片(商品名：昂偉達®，研發代號：TPN171)用於治療勃起功能障礙(ED)適應症的新藥上市申請(NDA)，近日獲香港衛生署正式受理；而澳門的NDA亦已於9月30日獲澳門藥物監督管理局正式受理。 公司指，是次NDA主要基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床研究，研究結果顯示TPN171臨床療效顯著，安全性高。 用於治療ED適應症的TPN171已經分別在中國(商品名：昂偉達®)和烏茲別克斯坦(商品名：Onvita®)獲得批准上市。此外，於今年9月，TPN171的阿爾茨海默病適應症臨床試驗申請獲得國家藥監局的批准。 (ST)
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