基石藥業(02616)宣布，公司管線2.0核心候選藥物之一CS5007(EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC))的新藥臨床試驗申請(IND)，已通過中國國家藥品監督管理局創新藥臨床試驗審評審批通道快速獲得批准。 此前，CS5007的全球多中心I期臨床試驗，已於2026年6月在澳洲啟動並完成首例患者入組，該項試驗也將同步在中國開展。 CS5007的全球多中心I期臨床試驗是一項首次人體研究，旨在評估其用於治療經標準治療後疾病進展、不符合標準治療條件或缺乏有效治療選擇的晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD特徵、初步抗腫瘤活性，並確定II期推薦劑量(RP2D)。預計入組310例患者。該試驗在澳洲和中國同步開展，以加速全球開發進程。 (ST)
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