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李慧芬 Stella Lee
2021-08-13 09:27:40
先瑞達厚積薄發 DCB行業領先者

近日熱捧的新股就要屬先瑞達醫療科技(06669.HK)了。先瑞達(06669.HK)專注血管疾病,在介入醫療器械的眾多細分市場中都佔有領先的市場份額。相比同類企業中於港股上市的歸創通橋(02190.HK)和A股的心脈醫療(688016),先瑞達(06669.HK)研發更強,業務更全面。

憑藉世界一流的先進技術,公司已成為全球DCB行業領先者。至今,公司已針對五個治療領域建立全面的DCB產品組合,分別為血管外科、心臟科、腎臟科、神經科及男科。

先瑞達DCB市場全方位領導者

先瑞達(06669.HK)兩大明星產品AcoArt Orchid® & Dhalia™和AcoArt Tulip™ & Litos™都是紫杉醇DCB,防止動脈狹窄或閉塞。兩者均早在2014年已經獲得CE認證,之後陸續在海外及國內銷售。其中,於2019年推出的AcoArt Tulip™ &Litos™是世界上首款應用於治療膝下動脈(BTK) DCB產品,也是首款且唯一獲得國家藥監局批准並於中國上市銷售的同類產品,同時AcoArtLitos™還獲得FDA「突破性器械」稱號,成為第一個獲得FDA「突破性器械」稱號的國產器械,

在應用於治療股淺動脈(SFA)及膕動脈(PPA)病變的DCB產品方面,中國市場上僅有四款獲國家藥監局批准應用的DCB產品。以2020年收入計,先瑞達(06669.HK)的市場份額約86.9%,為主導中國SFA/PPA DCB市場的市場領導者。此外,AcoArt Tulip™ & Litos™為首款及唯一獲國家藥監局批准的BTK DCB產品,預期公司可於中國維持其在BTK DCB市場的領導地位至少五年。

公司正積極將旗下核心產品的適應症拓展至腎臟科、神經科及內科領域,以解決其他類型血管疾病患者未被滿足的臨床需求,如動靜脈內瘻(AVF)狹窄症、椎動脈粥樣硬化狹窄症和勃起功能障礙。公司亦提供和開發眾多其他治療用、手術用及輔助性醫療器械,如血栓抽吸裝置及射頻消融系統。

DCB——未來的大趨勢

根據國家心血管病中心發佈的《中國心血管病健康和疾病報告2019》,中國心血管病現有患者人數3.30億。由動脈粥樣硬化引發的血管疾病(如外周動脈疾病(PAD)、冠狀動脈疾病(CAD)及中風等) 的發病率逐年上升,推動了微創介入手術的應用。相關的介入手術治療方案由經皮腔內血管形成術(PTA)球囊發展到支架,並進一步被DCB取代。

DCB療法是一種創新療法,通過藥物塗層技術將抗細胞增生藥物附著在血管成形球囊表面,可以有效抑制血管內膜增生,從而降低血管再狹窄的概率,顯著降低血栓症風險,避免支架斷裂及支架內再狹窄。

2020年先瑞達或可佔中國一半的DCB市場份額

憑藉強大的研發能力、於產品註冊累積的經驗以及健全的商業化網絡,先瑞達(06669.HK) 認為,公司可有效複製公司在下肢DCB市場取得的成功,並把握住中國體量龐大且成長迅速的血管疾病治療市場的增長潛力。據研究機構估計,主攻外周動脈疾病DCB市場的先瑞達,於2019年佔中國整體DCB市場約13.4%,但預期於2030年前佔中國整體DCB市場約50.0%。

綜上所述,先瑞達在DCB方面佔有絕對的研發和市場優勢,此時不入場更待何時 ?

(撰文 : 高寶集團證券 執行董事 李慧芬)