華富財經 Quamnet.com Logo
新聞
2024-10-24 08:30:48
雲頂新耀(01952):耐賦康獲台灣批准用於治療原發性IgA腎病變

雲頂新耀(01952)宣布有關耐賦康®兩項最新進展,耐賦康®為全球首個且是唯一獲得美國食品藥品監督管理局完全批准的免疫球蛋白A腎病(Ig A腎病)對因治療藥物。 中國台灣地區藥政部門已批准耐賦康®用於治療罹患原發性免疫球蛋白A腎病變且病情有進展風險的成人病人,用以延緩腎功能下降,且無基線蛋白線水平限制。這標誌着擴大耐賦康®的治療範圍可治療更多Ig A腎病患者。 此外,《腎臟360》雜誌刊登了耐賦康®在Nef Ig Ard III期研究中完整2年數據的中國亞組資料。文章表示,在2年的治療和觀察期間,中國亞組數據顯示,耐賦康®在腎臟保護作用,蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面取得比全球研究中數值上更好的療效。中國患者中觀察到的治療獲益數值更大,同時耐受性良好,沒有觀察到新的安全性信號。此前,中國亞組數據已於2023年11月舉行的美國腎臟病學會腎臟周上公布。 (ST)

<匯港通訊>