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2024-11-27 12:13:22
科倫博泰生物(06990)核心產品蘆康沙妥珠單抗治療乳腺癌獲批准上市

科倫博泰生物(06990)宣布,公司首款用於既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的國產靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,前稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®),獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准於中國上市。 此前,NMPA已經受理了兩項補充新藥申請(sNDA),分別是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥治療經EGFR-TKI治療後進展、或經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的申請。 於2022年5月,公司授予美國默沙東在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。 (ST) (ST)

<匯港通訊>